Wat is Isteranda and what is it used for?

Isteranda is an oral emergency contraceptive

What is emergency contraception?

Emergency contraception is a rescue method intended to prevent pregnancy after unprotected intercourse or in case of failure of a contraceptive method.

When should emergency contraception be used?

This contraceptive method should be used as soon as possible, preferably within 12 hours and no later than a period of 72 hours (3 days), after unprotected sexual intercourse or failure of a contraceptive method. It is more effective if you take it as soon as possible after unprotected sex. Isteranda can only prevent you becoming pregnant if you take it within 72 hours of unprotected sex. It does not work if you are already pregnant. If you have unprotected sex after taking Isteranda, it will not stop you from becoming pregnant.

Isteranda has been shown to prevent 52% to 85% of expected pregnancies.

Studies suggest that Isteranda is less effective in women weighing 75 kg or more and not effective in women weighing more than 80 kg. Ask your doctor or pharmacist for advice on alternative methods of emergency contraception.

If you suspect that you may be pregnant for one of the following reasons:

if you have had sexual intercourse without contraception;
if you have forgotten to take your contraceptive pill on time;
if your partner’s condom has broken, slipped or came off;
if you fear that your intrauterine device has been expelled;
if your vaginal diaphragm or your contraceptive cap has moved or if you have removed it early;
if you are afraid of the method of coitus interruptus or the rhythm method has failed;
in the event of rape.

Isteranda works by stopping your ovaries from releasing an egg. It cannot stop a fertilized egg from attaching to the womb.

This tablet is only for emergency contraception, not for a regular contraception as it is less effective than the regular contraceptive pill (“the pill”).

Before you use Isteranda

Do not use Isteranda 1.5 mg tablet if you are allergic (hypersensitive) to levonorgestrel or to any of the other ingredients of Isteranda.

The use of Isteranda is not recommended in the following cases:

if you have had a tubal (ectopic) pregnancy,
or an infection in your fallopian tubes (salpingitis),
if you have personal or family history of known risk factor for thrombosis (blood clotting).
or if you have a severe digestive disease which impairs absorption of food and medications,
or if you have severe liver problems or severe disease of the small bowel, such as Crohn’s disease,
if you weigh 75 kg or more (see “What Isteranda 1.5 mg tablet is and what it is used for” for further details)

A previous ectopic pregnancy and a previous infection of the fallopian tubes increase the risk of a new ectopic pregnancy. Therefore, if you have had an ectopic pregnancy or an infection of the fallopian tubes you should contact your doctor before taking Isteranda.

Emergency contraception must be used only occasionally and should not replace a regular contraceptive method because:

it does not prevent pregnancy in every instance;
of the risk of hormonal overdose which may cause disturbance to your menstrual cycle.

Emergency contraception cannot interrupt a pregnancy.

If you have had another act of unprotected intercourse more than 72 hours ago, conception may have occurred. Treatment with Isteranda following the second act of intercourse may therefore be ineffective in preventing pregnancy.

Repeated administration of Isteranda within a menstrual cycle is not advisable because it may upset your cycle.

Isteranda does not work as well as regular methods of contraception. Your doctor can tell you about long-term methods of contraception which are more effective in preventing from getting pregnant.

After taking this medicine:

It is mandatory to exclude pregnancy by performing a pregnancy test:

if your next menstrual period is delayed more than five days,
in case of abnormal bleeding even at the date of expected menstrual period.

If you did not use a condom (or if it split or slipped off) during intercourse, it might be possible that you have contracted a sexually transmitted disease or the HIV virus. The use of emergency contraception does not protect against sexually transmitted diseases and cannot replace the necessary precautions and measures to be taken in case of risk of transmission.

Taking other medicines

The medicines listed below, including medicines obtained without prescription, can reduce or suppress the effectiveness of Isteranda:

Certain medicines used to treat epilepsy (phenobarbital, phenytoin, primidone, carbamazepin),
Certain medicines used to treat HIV infection (ritonavir),
Certain medicines to treat certain infections (rifabutin, rifampicin, griseofulvin),
Herbal medicines containing St. John’s Wort (Hypericum perforatum).

Isteranda should not be used together with drugs containing ulipristal acetate.

Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.

Pregnancy and breast-feeding

If you are pregnant:

This medication does not end an ongoing pregnancy. If you take this medication and you still become pregnant, studies to date have not shown any risk of malformation for the developing foetus. However this medication should not be taken if you are pregnant.

If you do become pregnant after taking Isteranda, you should contact your doctor. Your doctor might want to check whether the pregnancy is not ectopic (the baby develops somewhere outside your womb). This is especially important if you develop severe pain in your abdomen after taking Isteranda or if you ever had an ectopic pregnancy, surgery to your fallopian tubes or pelvic inflammation disease.

If you are breast-feeding:

Breast-feeding is possible. However, since levonorgestrel is excreted into breast milk, it is suggested that you breastfeed immediately before taking the Isteranda, tablet and refrain from nursing for at least 8 hours
following Isteranda administration.

Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.

Driving and using machines

After Isteranda intake, some women experienced fatigue and dizziness (see paragraph 4 “POSSIBLE SIDE EFFECTS”): do not drive or use machines if you experience these symptoms. No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been reported.

Important information about some of the ingredients of Isteranda 1.5 mg tablet

Isteranda 1.5 mg tablet contains lactose monohydrate. If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.

How to use Isteranda

Always use Isteranda 1.5 mg tablet exactly as your doctor or pharmacist has told you. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.

Isteranda is for oral use. The tablet should be taken with a glass of water and should not be chewed.

The tablet should be taken as soon as possible, preferably within 12 hours, after unprotected intercourse and no longer than 72 hours (3 days) after intercourse. Isteranda can be taken at any time during the menstrual cycle.

If you vomit within three hours of taking the tablet, you should take another tablet immediately. Contact your pharmacist or doctor to obtain another tablet.

After using emergency contraception, you should use a local contraceptive method (condom, spermicide, cervical cap) until your next menstrual period. If another unprotected intercourse takes place after the use of Isteranda (also if this is during the same menstrual cycle), the tablets will not exert its contraceptive effect and there is again the risk of pregnancy. If you are using a regular method of contraceptive such as the oral contraceptive pill, you should continue to take this as normal.

If you take oral contraception (birth control pills), you should carry on taking your birth control pills as usual after using Isteranda. In case you do not have menstrual bleeding in the next pill-free period, perform a pregnancy test to exclude pregnancy.

Your doctor can also tell you about longer-term methods of contraception which are more effective in preventing you from getting pregnant.

If you continue to use regular hormonal contraception such as the contraceptive pill and you do not have a bleed in your pill-free period, see your doctor to make sure you are not pregnant.

Your next period after you took Isteranda

After the use of Isteranda, your period is usually normal and will start on the expected day; however sometimes, this will be a few days later or earlier.

If your period is more than 5 days late or is unusually light or unusually heavy, or if you think that you might be pregnant for any other reason, you should check whether you are pregnant by performing a pregnancy test. If you do become pregnant even after taking this medicine, it is important that you see your doctor.

If you use more Isteranda 1.5 mg tablet than you should

No acute toxicity or serious harmful effects has been demonstrated with this medicine in case of intake of several doses. However, you may feel sick, actually be sick (vomit) or have vaginal bleeding. You should contact your doctor or pharmacist for advice.

Possible side effects

Like all medicines, Isteranda can cause side effects, although not everybody gets them.

The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:

very common (affects more than 1 user in 10)
common (affects 1 to 10 users in 100)
very rare (affects less than 1 user in 10,000)
not known (frequency cannot be estimated from the available data).

The following side effects have been observed:

Very common side effects:

dizziness, headache
nausea, abdominal pain
breast tenderness, delay of menses, heavy menses, bleeding, uterine pain
fatigue

Common side effects:

diarrhea, vomiting
painful menses

Not known:

Cases of thromboembolic events (bood clotting) have been reported during the postmarketing period.
Allergic reactions such as swelling of throat and face and skin rash can occur after taking this medicine.

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.

How to store Isteranda

Keep out of the reach and sight of children.

Keep the blister in the outer carton in order to protect from light.

Do not use Isteranda 1.5 mg tablet after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. The expiry date refers to the last day of that month.

Do not use Isteranda 1.5 mg tablet if you notice visible signs of deterioration; it should be returned to your pharmacist.

Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.

What Isteranda 1.5 mg tablet contains

The active substance is levonorgestrel.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, povidone, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.

Levonorgestrel belongs to a group of medicines called emergency contraceptives.

Isteranda

"morning-afterpil met levonorgestrel" als werkzame stof

Introductie Isteranda

Dit medicijn is een morning-afterpil. Het bevat het vrouwelijk progestageen hormoon levonorgestrel.

De morning-afterpil wordt gebruikt als noodanticonceptie (morning-afterpil).

Handelsinformatie

Levonorgestrel is sinds 1966 internationaal op de markt. Deze morning-afterpil met levonorgestrel is sinds 2000 in Nederland verkrijgbaar onder de merknamen Isteranda, Norlevo en Postinor. Het medicijn is sinds begin 2005 verkrijgbaar zonder recept.

Hoe moet ik Isteranda gebruiken?

Kijk voor de juiste dosering op het etiket van de apotheek of in de bijsluiter.

Wanneer?
De morning-afterpil voorkomt niet alle zwangerschappen. Hoe eerder u de morning-afterpil inneemt, hoe minder kans u heeft op zwangerschap.

Wanneer u de tablet inneemt binnen 12 uur na de gemeenschap, heeft u nog maar een half procent kans op zwangerschap. Als u de morning-afterpil binnen 72 uur (3 dagen) inneemt, is de kans op zwangerschap 2 procent.

Neem de morning-afterpil daarom zo snel mogelijk na de onbeschermde geslachtsgemeenschap in. Het beste is nog binnen 12 uur, maar in elk geval binnen 72 uur (3 dagen). 's Avonds of 's nachts kunt u de morning-afterpil halen in de dienstdoende apotheek.

Controleer altijd of uw menstruatie na gebruik van de morning-afterpil hetzelfde is als normaal. Als de menstruatie lichter is of uitblijft, doe dan een zwangerschapstest. Is de zwangerschapstest negatief en blijft de menstruatie verder uit, herhaal de test dan na 1 week.

Heeft u last van ernstige waterdunne diarree of braken binnen 3 uur na het innemen van de morning-afterpil? Haal dan zo snel mogelijk een nieuwe verpakking.

Op welke bijwerkingen moet ik letten?

Behalve het gewenste effect kan dit medicijn bijwerkingen geven.

De belangrijkste bijwerkingen zijn de volgende.

Soms

Misselijkheid en buikpijn, zelden met braken. Dit verdwijnt meestal weer binnen 2 dagen. U kunt de apotheek vragen om een middel tegen misselijkheid, dat u tegelijkertijd kunt innemen. Als u binnen 3 uur na inname van de morning-afterpil moet braken, moet u ervan uitgaan dat u ook de pil heeft uitgebraakt. Neem dan zo snel mogelijk een nieuwe tablet in.
Vermoeidheid, hoofdpijn en duizeligheid. De verschijnselen verdwijnen weer binnen twee dagen na het gebruik.
Pijnlijke of gespannen borsten. Dit kan gedurende de rest van de cyclus aanhouden en verdwijnt dan weer.
Vaginaal bloedverlies buiten de menstruatie of stopweek van de pil. Dit kan voortduren tot de volgende cyclus. Ook kan de menstruatie op een ander moment komen. Blijft de menstruatie langer dan vijf dagen uit na de verwachte menstruatiedatum of is deze veel lichter dan normaal, dan kunt u het best een zwangerschapstest doen. Als de test negatief is, maar de menstruatie blijft nog een week uit, doe dan nog een zwangerschapstest.

Zeer zelden

Overgevoeligheid voor dit medicijn. Dit merkt u aan huiduitslag en galbulten. Raadpleeg bij deze verschijnselen uw arts. Geef aan de apotheker door dat u overgevoelig bent voor dit medicijn. Het apotheekteam kan er dan op letten dat u dit medicijn niet opnieuw krijgt.
Als u acute porfyrie heeft, een stofwisselingsziekte waarbij men aanvallen krijgt van buikpijn, braken, koorts en hartkloppingen: dit medicijn kan een aanval uitlokken. Geef aan de apotheek door dat u acute porfyrie heeft. Het apotheekteam kan er dan op letten dat u dit medicijn of andere uitlokkende middelen niet krijgt.

Raadpleeg uw arts als u te veel last heeft van een van de bovengenoemde bijwerkingen of als u andere bijwerkingen ervaart waar u zich zorgen over maakt.

Uitleg frequenties

Regelmatig : bij meer dan 30 op de 100 mensen
Soms : bij 10 tot 30 op de 100 mensen
Zelden : bij 1 tot 10 op de 100 mensen
Zeer zelden : bij minder dan 1 op de 100 mensen

Heeft Isteranda wisselwerkingen met andere medicijnen?

Dit medicijn heeft wisselwerkingen met andere medicijnen. In de tekst hieronder staan alleen de werkzame stoffen van deze medicijnen, dus niet de merknamen. Of uw medicijn een van die werkzame stoffen bevat, kunt u nagaan in uw bijsluiter onder het kopje 'samenstelling'.

De medicijnen waarmee de belangrijkste wisselwerkingen optreden, zijn de volgende.

De betrouwbaarheid van levonorgestrel kan verminderd zijn door de volgende medicijnen:

De medicijnen tegen epilepsie carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, oxcarbazepine en primidon.
Bosentan, een medicijn dat wordt gebruikt bij pulmonale arteriële hypertensie, een ernstige vorm van hoge bloeddruk in de longen.
Griseofulvine, een antischimmelmiddel.
Sint-janskruid (hypericum), een middel gebruikt bij depressie.
De medicijnen tegen tuberculose rifabutine en rifampicine.
Sommige medicijnen tegen hiv. Vraag aan uw apotheker om welke medicijnen dit gaat.

Gebruikt u een van deze medicijnen? Er is dan een kans dat toch een zwangerschap ontstaat. Dit geldt ook als u deze medicijnen in de afgelopen 4 weken heeft gebruikt. Overleg met uw arts over een andere morning-aftermethode.

Twijfelt u eraan of een van de bovenstaande wisselwerkingen voor u van belang is? Neem dan contact op met uw apotheker of arts.

Als ik Isteranda gebruik, mag ik dan...

autorijden, alcohol drinken en alles eten?
Bij dit medicijn zijn hiervoor geen beperkingen.

Mag ik Isteranda gebruiken als ik zwanger ben of borstvoeding geef?

Zwangerschap
Als u na het gebruik van de morning-afterpil toch zwanger blijkt te zijn, kunt u het best uw arts om advies vragen. U kunt dan bespreken of u een zwangerschapsonderbreking wilt.

Als u de zwangerschap wilt behouden, is het goed om te weten dat er tot nu toe geen aanwijzingen zijn dat het gebruik van de morning-afterpil schadelijk is voor de ongeboren baby.

Borstvoeding
Wilt u borstvoeding geven, overleg dan met uw arts of apotheker. Het hormoon uit de morning-afterpil komt in de moedermelk terecht. Meestal adviseert men daarom om vlak voor het innemen van de morning-afterpil nog een borstvoeding te geven en de volgende voedingen af te kolven en weg te gooien. Na acht uur kunt u weer gewoon borstvoeding geven. Uw kind zal dit medicijn dan nauwelijks binnenkrijgen.

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeten ben?

U kunt de tablet nog innemen tot 72 uur (3 dagen) na de onbeschermde geslachtsgemeenschap. Als het langer geleden is, overleg dan met uw arts over een andere methode, zoals een morning-afterspiraal of de morning-afterpil met ulipristal. Deze kunnen nog tot 5 dagen na de onbeschermde geslachtsgemeenschap worden gebruikt.

Disclaimer

Deze tekst is opgesteld door het Geneesmiddel Informatie Centrum van de KNMP. Deze tekst is gebaseerd op de bijsluiter van het beschreven medicijn en op andere, wetenschappelijke bronnen. De officieel geregistreerde gegevens van dit medicijn bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen vindt u op: www.cbg-meb.nl . Hoewel bij het opstellen van de tekst uiterste zorgvuldigheid is betracht, is de KNMP niet aansprakelijk voor eventuele schade die zou kunnen voortvloeien uit enige onjuistheid in deze tekst.

Bijsluiter downloaden:

pdf

Isteranda Morning After Pill 1 pcs.

available now